质量控制系统

质量控制系统

我们尽最大努力确保可靠的产品质量和精细的制造。从设计、制造、检测到管理,我们按照ISO9001:2000规范和标准对每一步、每一个过程进行专业控制。

质量能力控制

十多年来,我们一直关注质量。我们严格按照ISO13485质量管理体系和医疗器械GMP标准实施质量控制。从原材料、制造过程到成品,每一道工序都严格控制质量。专业的测试人员和完善的测试设备对可靠的质量控制至关重要,但作为产品质量卫士的质量团队的责任感更为重要。

过程能力控制

良好的质量来源于良好的生产实践。稳定的制造能力不仅需要先进的设备,还需要规范化的工艺和标准化的操作,以减少工艺变化并保持稳定性。我们训练有素的生产团队不断监控生产过程和产品质量,根据变化及时进行调整,确保生产顺利进行。

设备、刀具和附件控制

装备升级是技术创新的重要途径。先进的数控设备极大地提高了生产效率,更重要的是,它带来了加工精度的几何增长。好马应配好鞍。我们始终使用来自国内和国际品牌的定制刀具,这些刀具经过验证后在我们的供应商管理系统中注册。刀具从特定制造商处购买,并根据使用寿命控制、提前更换和故障预防的规则使用,以确保加工精度和恒定的质量稳定性。此外,采用进口润滑油和液体冷却剂,以提高可加工性,减少对材料的加工影响,提高产品表面质量。这些润滑油和液体冷却剂无污染,易于清洁,无残留。

工装控制

我们的产品旨在缩短手术时间,约60%的成人骨适合率在中国名列前茅。十多年来,我们致力于解剖产品的设计和制造,产品根据不同地区人群的骨骼状况细分为不同类型。拥有数十年经验的技术人员负责从模具材料选择、加工制造到装配安装的全过程。每套工装均标有与特定产品对应的ID,以确保产品加工的一致性。


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