质量控制系统

质量控制系统

我们努力保证可靠的产品质量和一丝不苟的制造。从设计、制造、检测到管理,每一步、每一道工序都按照ISO9001:2000规范标准进行专业控制。

质量能力控制

十多年来,我们一直专注于质量。严格按照ISO13485质量管理体系标准和医疗器械GMP标准进行质量控制。从原材料、制造过程到成品,每一道工序都严格把关质量。专业的检测人员和完善的检测设备是可靠质量控制的关键,而质量团队——产品质量的守护者——的责任感则更为重要。

过程能力控制

优良的品质来自优良的生产规范。稳定的制造能力不仅需要先进的设备,还需要规范的工艺和标准化的操作,以减少工艺变化,保持稳定。我们训练有素的生产团队不断监控生产过程和产品质量,根据变化及时做出调整,确保生产的顺利进行。

设备,刀具及配件控制

装备改造是技术创新的重要途径。先进的数控设备大大提高了生产效率,更重要的是,它带来了加工精度几何上的提高。好马应该配好马鞍。我们一直使用国内外品牌的定制刀具,并在我们的供应商管理系统中注册。刀具从特定厂家采购,按照使用寿命控制、提前更换、预防故障的原则使用,确保加工精度和质量稳定。采用进口润滑油和液体冷却剂,提高可加工性,减少加工对材料的影响,提高产品表面质量。这些润滑油和液体冷却剂是无污染的,易于清洁,并无残留。

工具控制

我们的产品旨在缩短手术时间,成人骨健康率约60%,在中国是最好的。我们致力于解剖类产品的设计和制造已有十几年的历史,并根据不同地区人群的骨骼状况将产品细分为不同的类型。具有数十年经验的技术人员主导从模具材料选择、加工制造到装配安装的全过程。每一套工装上都有对应产品的标识,以保证产品加工的一致性。


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